學歷- >台灣國立清華大學生醫工程與環境科學系碩士 2013.09-2015.07 >台灣國立清華大學生醫工程與環境科學系學士 2009.09-2013.07 工作經驗- >瀚揚有限公司研發經理,專案經理 2019.09-迄今工作內容： 1.輸入醫材QSD及許可證申請 2.GMP建置 3.產品研發 4.研究案規劃與執行 5.期刊撰寫 6. ISO9001,ISO13485,CE-IVD 申請 7.技術文件撰寫 8.配合現場稽核及缺失改善 9.專案追蹤及執行 10.公司內部教育訓練 >瑞寶生醫細胞製程部主管 2018.06-2019.08 工作內容： 1.幹細胞及免疫細胞產品研發 2.實驗室管理 3.品質管理 4.GTP及無菌實驗操作

—工廠管理 —廠房建置及QMS/GMP/GDP/ISO9001/ISO13485/ CE-IVD申請 —工廠登記證及醫療器材製造許可證申請 —QSD、查驗登記申請(第一等級、第二等級） —國外原廠溝通，進行技術文件審核及提出輸入醫材查登文件需求 —ISO及查驗登記技術文件及品質系統文件產出 —醫院端溝通、計畫結案報告及期刊文獻撰寫發表 —ERP系統建置及疑難排除 —公司OA變更設計 —建廠監工 —配合現場稽查、缺失改善（CAP/TFDA/原廠) —KPI系統建立及評估 —安全庫存系統建立及評估 —羅氏庫存系統（DDCR)資料mapping —專案追蹤及執行 —網頁建置與維護（google suit) —公司組織系統建置 —競品分析 —公司內部教育訓練 —3Q報告撰寫 —品質系統製程、清潔確效。 —產品研發設計及開發。 —產品SOP 、SIP撰寫。 —2021年QMS轉化 —工廠貼標及仿單置入建置申請 —客戶技術文件輔導及工廠OEM、ODM服務說明