專家介紹
作為一名專業的法規專員，我具備豐富的醫藥法規實務經驗，涵蓋醫療器材、藥品、化妝品及保健食品等領域。熟悉ISO 13485、GDP/GMP、ISO 22716等國際標準，並擅長查驗登記作業。
在執行法規合規管理時，我能有效協助企業與原廠溝通，索取並審核相關技術文件，確保其內容符合台灣法規要求，為產品順利上市提供專業支持。
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