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1. 公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校畢業，領有畢業證書。
2. 於醫療器材製造業或販賣業，從事醫療器材製造或醫療器材查驗登記文件資料準備、程序管理及送件實務相關業務一年以上。(須出具服務證明或離職證明)
3. 最近五年內曾接受至少二十小時以上之教育訓練(如無此條件的話，公司會安排課程)
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