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第一等級醫療器材查驗登記
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YC醫療器材查驗登記代辦
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本人為醫學工程專業,係國立陽明大學放射醫學科學研究所畢業,在食藥署負責醫療器材查驗登記/變更登記審查工作超過10年, 如果貴公司有醫療器材查驗登記文件送審的需求,本人可提供代辦服務或是諮詢服務,說明如下: 一、代辦服務: 貴公司如需代辦服務,可提供國外原廠/貴公司自家製造廠的email等聯繫方式給本人,由本人直接和國外原廠/貴公司自家製造廠溝通,請國外原廠/貴公司自家製造廠提供查驗登記所需要的文件,待文件彙整完成,本人會直接幫您送件食藥署進行申請。 代辦服務範圍包含送件、送件後進行補件、直至最後食藥署做成准駁決定為止。 收費標準:(以下費用僅包含醫療器材查驗登記代辦費用,不包含食藥署等其他單位收取的規費) 1. 第一等級醫療器材查驗登記:新台幣2萬元/件。(請至「商品」頁面購買本服務) 2. 第二等級醫療器材查驗登記:代辦費依案件複雜程度不同,請聯繫本人並提供您的需求以利報價。 3. 第三等級醫療器材查驗登記:代辦費依案件複雜程度不同,請聯繫本人並提供您的需求以利報價。 4. 無類似品醫療器材查驗登記:代辦費依案件複雜程度不同,請聯繫本人並提供您的需求以利報價。 二、諮詢服務: 貴公司如非尋求代辦服務,只是在自己送查驗登記的過程中有遇到一些問題,本人可提供諮詢服務(請至「商品」頁面購買本服務並預約諮詢時間,諮詢費費用為新台幣5千元/次,每次諮詢時間約1個小時)為您解決查驗登記送件過程的問題。 後續如貴公司希望同一案件由本人代辦,先前諮詢費用可用於折抵代辦費用。
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商品編號:39240
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