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醫療器材製造業工廠申請
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我們的核心服務內容：
1.廠址可行性評估： 確認土地分區、建物用途是否符合醫材製造類別。
2.文件撰寫與統整： 準備包含製程說明、機械設備清單、環保相關證明及工廠登記申請書。
3.環境影響與消防諮詢： 協助處理廢水、廢氣排放及消防安全設備檢修申報，滿足設廠前置條件。
4.後續醫材許可銜接： 完成工登後，協助辦理「醫療器材製造業藥商許可執照」及後續產品查驗登記。(費用另計）
專業、精準、合規。
我們深知醫材產業「時間即成本」的特性。讓您的心力專注於技術研發與產品競爭力，法規與繁雜的行政手續，交給我們。
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醫療器材軟體品質系統服務(QMS)
SynerMed專注於醫療器材軟體品質管理系統(QMS)建置，提供系統化、合規導向的解決方案，幫助企業大幅降低省去建置的成本、縮短上市的前期籌備。
專業引領，讓醫療軟體穩健前行
我們的專業團隊將技術、法規與產業需求完美整合，讓您的醫療軟體不只「能用」，更「可信」，達到符合市場標準，為企業帶來長遠競爭優勢。
醫療軟體市場競爭激烈，透過穩固的品質與合規體系，SynerMed 與您並肩前行，以專業支持創新不受限制，幫助您的產品成功進入市場。
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