專家介紹
我是專注於醫療器材法規與專業翻譯的顧問,擁有多年實務經驗,協助國內外廠商完成台灣 TFDA 註冊與文件準備。
服務包含:
• 醫療器材文件中英翻譯(IFU / STED / QSD)
• 產品分類與法規策略建議
• TFDA 許可證與 QSD 申請
• 補件與審查對應
我不只是翻譯內容,更確保文件「符合審查邏輯、能實際送件」。
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